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恒溫恒濕藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
簡(jiǎn)要描述:

恒溫恒濕藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-07-24
  • 訪  問(wèn)  量:2942

詳細(xì)介紹

品牌普桑達(dá)價(jià)格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域電子,制藥

藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn),根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。

恒溫恒濕藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱其特點(diǎn)如下:

1.用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn),以確定和評(píng)價(jià)藥品有效期。

2.符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。

3.運(yùn)行能耗低,可節(jié)省電力費(fèi)用。

4.供水可循環(huán)使用,不需施工排水設(shè)施。

5.設(shè)備安裝對(duì)用戶現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求,噪音低、操作簡(jiǎn)便。

6.法國(guó)泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機(jī)組,美國(guó)杜邦R404a環(huán)保冷媒。

7.完善的系統(tǒng)設(shè)計(jì),無(wú)需其它選配件,即可進(jìn)行完整試驗(yàn)。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱滿足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件:符合國(guó)家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速、長(zhǎng)期,中間和高濕度試驗(yàn)要求;也滿足輸液器等特殊類的40、20%R.H.低濕度試驗(yàn)。
GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件;GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗(yàn)Ca規(guī)程:恒定濕熱試驗(yàn)方法;滿足新版藥典長(zhǎng)期、加速、高濕試驗(yàn)條件和要求。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速實(shí)驗(yàn)、長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)、高濕等實(shí)驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性試驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng),滿足高性能更長(zhǎng)穩(wěn)定期試驗(yàn)要求。

恒溫恒濕藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱性能指標(biāo):

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(不帶光照)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照)

型號(hào)

BY-150B(A)

BY-250B(A)

BY-150GA

BY-250GA

內(nèi)箱尺寸mm

(寬×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(寬×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700

 

指標(biāo)

控溫范圍

0~65℃(無(wú)光照)

10~65℃(有光照)

溫度波動(dòng)

                        ±0.5

濕度范圍

                        40~95%R.H

濕度偏差

                        ±3%R.H

光照強(qiáng)度

                        0——6000LX

照度誤差

                        ≤±500LX

控制方式

                        調(diào)溫調(diào)濕方式

電源

                        AC220V ±10% 50Hz

 

控制系統(tǒng)

制冷方式

                        壓縮機(jī)直接制冷

制冷劑

                        進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)

冷凝器

                       翅片散熱風(fēng)冷冷凝器

控制器

A型為進(jìn)口觸摸屏控制器      B型為進(jìn)口薄膜按鍵數(shù)顯控制器

傳感器

            PT100電阻,濕度采用干濕球測(cè)量法

循環(huán)系統(tǒng)

低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機(jī),*的風(fēng)道單循環(huán)

加濕供水

自動(dòng)補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵

加熱系統(tǒng)

                 不銹鋼鎳鉻合金加熱管

控制端口

                 配有RS232通訊端口

托盤

                 2

安全保護(hù)

壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電器短路保護(hù)

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